Vi søger en regulatorisk specialist til Etac Patient Handlings R&D-afdeling i Horsens N. Nyoprettet stilling.
Har du lyst og evner til at sætte dig ind i myndighedskrav og synes du det er fedt at arbejde i en højt reguleret branche hvor dokumentation er et must og hvor du kommer til at samarbejde med en række dygtige udviklere? – så skal du læse videre.
Etac Patient Handling er en del af den internationale Etac-gruppe, der beskæftiger sig med udvikling, produktion og markedsføring af en meget omfattende serie af kvalitetshjælpemidler til bevægelseshæmmede mennesker. Produkterne sikrer brugerne en forbedret livskvalitet samt en optimal ergonomi for hjælpere og plejepersonale.
Etac Patient Handling oplever en markant vækst og styrker løbende sin organisation med kompetente medarbejdere. Læs mere på www.etac.com
Jobbet
Etacs produkter er omfattet af en række dokumentations- og produktkrav – bl.a. MDR og FDA.
Din opgave bliver at sikre at Patient Handling overfor internationale myndigheder altid kan dokumentere at produkterne er sikre at bruge for plejepersonale over hele verden.
Dine konkrete arbejdsopgaver vil især omfatte:
- Definere hvilke produkter, der er omfattet af hvilke standarder samt sikre og dokumentere at produkterne overholder standarderne – både de eksisterende og de nyudviklede.
- Deltage i produktudvikling og produkttilpasning med en ”compliance” vinkel på arbejdet.
- Gennemføre eller deltage i interne produkttests (brand, styrke, usability engineering mv.)
- Ansvarlig for gennemførelse af eksterne tests for opnåelse af 3. parts godkendelse.
- Facilitere og drive FMEA i projekterne og den daglige drift.
- Sikre at afdelingens medarbejdere har styr på godkendelseskrav og -regler.
- Deltage i standardiseringsarbejdet på tværs i hele organisationen.
- Arbejde med patentovervågning og patentansøgninger.
- Ansvarlig for processer og procedurer indenfor fagområdet.
- Yde faglig støtte til andre funktioner i R&D-afdelingen.
- Deltage i løbende risk assesment.
- Diverse ad-hoc-opgaver.
Stillingen refererer direkte til R&D-chefen.
Du skal regne med en vis planlagt rejseaktivitet primært i Europa på ca.20 dage årligt – oftest 1-3 dages ture.
Kvalifikationer
Du har sikkert en ingeniøruddannelse – f.eks. bio medical engineering – eller en solid praktisk erfaring, der matcher dette.
Du har nogle års praktisk erfaring med løsning af lignende opgaver i health-care- eller medicobranchen.
Du interesserer dig for produktstandarder og standardisering og har en solid viden om MDR og måske også FDA. Du synes det er spændende at være en del at en produktudviklingsafdeling og bidrage med dine vinkler på udviklingsarbejdet og den tilhørende testning og dokumentation.
Du er rejsevant i Europa og har en god interkulturel kompetence.
Du behersker MS-Officepakken på avanceret brugerniveau med fokus på Excel.
Du har kendskab til gængse ERP-systemer og du er helt fortrolig med brug af 3D-CAD og PDM – Etac anvender SolidWorks.
Du behersker dansk på modersmålsniveau og engelsk på forhandlingsniveau i skrift og tale.
På det personlige plan bør du kunne genkende dig selv i nedenstående:
- Analytisk tankesæt, men samtidig en hands-on-type.
- Struktureret og detaljeorienteret uden at det går ud over overblikskapacitet og prioriteringerne.
- Leverer løsninger til tiden i et velfungerende samarbejde med de andre funktioner
- Udviklingsorienteret, pragmatisk og proaktiv.
- Positivt sind og godt humør gør ikke noget.
Virksomheden tilbyder
Du får et afvekslende og inspirerende job i en moderne, international og hastigt voksende virksomhed med betydelige jobmæssige udfordringer og tværorganisatorisk arbejde – ofte på tværs af landegrænser.
Du vil opleve at man har de bedst tænkelige arbejdsredskaber og du møder en flok dedikerede og dygtige kolleger i et uformelt og dynamisk miljø.
Du får således en god mulighed for en solid personlig og faglig udvikling i et spændende internationalt markedssegment.
Der er højt til loftet og betydelige frihedsgrader i jobbet baseret på gensidig tillid.
Ansøgning
Vi tilstræber at besætte stillingen så hurtigt som muligt. Der er derfor ingen ansøgningsfrist og vi tager løbende kandidater ind til samtale.
Stillingen vil derfor være opslået indtil vi har fundet den rigtige kandidat.
Har du behov for at høre mere om firma og job, er du velkommen til at kontakte partner Carsten Spanget, Keyselector, på +45 20997133.
Alle henvendelser behandles naturligvis fortroligt og dine data tilgår først virksomheden efter direkte aftale – ligesom vi overholder kravene til fortrolig opbevaring og anvendelse af dine data.
Du kan søge stillingen ved at trykke på knappen ”Søg Stilling” og via den uploade din korte motiverede ansøgning og dit CV.
Vi glæder os til at høre fra dig.
