Quality & Compliance Manager

Quality & Compliance Manager til Etac-Patient Handling i Horsens.

Har du mod på at sikre forretningsområdets ”compliance” i forhold til internationale normer og udvikle og implementere kvalitetssikringsprocesser på tværs af landegrænser? – så har vi en spændende mulighed for dig her.

Product Business Unit (PBU) ”Patient Handling” er en del af den internationale Etac-gruppe, der beskæftiger sig med udvikling, produktion og markedsføring af en meget omfattende serie af kvalitetshjælpemidler til bevægelseshæmmede mennesker.

Jobbet

Kravene fra kunder og myndigheder vokser med stor hastighed og det, sammenholdt med udvidelsen af markedsområdet og introduktion af nye produkter, betyder at virksomheden har behov for at styrke sin organisation med en dygtig Q&C manager, der kan påtage sig at sikre ”compliance” i forhold til MDD/MDR, FDA og ISO 13485.
Der er tale om en nyoprettet stilling, der refererer til PBU’ens chef og du vil skulle arbejde på tværs af samtlige brands og virksomheder i PBU’en.

Dine konkrete arbejdsopgaver vil især omfatte:

  • Sikre at PBU’en på alle produktområder kan imødekomme kravene i diverse regulativer, herunder især MDD/MDR og FDA.
  • Sikre fuld dokumentation på alle produktområder.
  • At medvirke til leverandørgodkendelser on-site i samarbejde med ledelse og strategisk indkøb.
  • Sikre at de interne kontrolmekanismer fungerer tilfredsstillende og løbende at optimere disse.
  • Indgå i produktudviklingsopgaver sammen med R&D samt interne og eksterne eksperter.
  • Kvalitetskontrol af indkøbte produkter og proceskontrol hos udvalgte interne og eksterne leverandører.
  • Gennemførelse af kvalitets- og compliance-møder med bla. koncernfunktionen ”Compliance”.
  • Deltage i løbende risk assessment af processer og produkter.
  • Diverse ad-hoc-opgaver.

Arbejdsstedet er Gedved ved Horsens.
Du skal regne med ca. 30 rejsedage årligt fordelt på 2-3 dages ture primært i Europa.

Kvalifikationer

Du har sikkert en teknisk uddannelse – gerne på BA-niveau. Relevante uddannelser kunne være maskinmester, materiale- eller kvalitetsingeniør eller lignende tekniske uddannelser med fokus på kvalitetsområdet.
En projektlederuddannelse vil være en fordel.
Du har ideelt 3-5 års praktisk erfaring med at udvikle, implementere og vedligeholde kvalitetssikringssystemer i relation til medico-industrien og har kendskab til MDD/ MDR, FDA og ISO 13485. Dine erfaringer kan også stamme fra procesindustrien.
Du må gerne have arbejdet i en international virksomhed og gerne i en matrix-organisation med hyppige tværorganisatoriske samarbejdsrelationer.
Du er rejsevant.
Du behersker MS-Officepakken på avanceret brugerniveau med fokus på Excel.
Du har kendskab til gængse ERP-systemer
Du behersker dansk på modersmålsniveau og engelsk på forhandlingsniveau i skrift og tale.

På det personlige plan bør du kunne genkende dig selv i nedenstående:

  • Struktureret og detaljeorienteret uden at det går ud over overblikskapacitet og prioriteringerne.
  • Resultat- og forretningsorienteret med et godt personligt drive.
  • Velformuleret i skrift og tale – god til at kommunikere på alle organisatoriske niveauer og med en god interkulturel kompetence.
  • Udviklingsorienteret og proaktiv i din tilgang til problemløsning og optimering.
  • Kan arbejde alene og med et meget begrænset støttebehov uden at det går ud over samarbejds-evnerne.
  • God personlig gennemslagskraft baseret på lige dele faglighed og personlighed.
  • Relationsskabende – troværdig og tillidsvækkende.
  • Positivt sind og godt humør gør ikke noget.

Virksomheden

PBU Patient Handling er en del af Etac og holder til i moderne og attraktive lokaler i Horsens.
Etac udvikler, producerer og leverer arbejdsredskaber og hjælpemidler til social- og sundhedssektoren. Man tilbyder et bredt og dybt sortiment indenfor produktområderne hygiejne, manuelle kørestole, forflytning, junior, individuelle løsninger samt småhjælpemidler. Alt sammen produkter, der hjælper mennesker i deres hverdag, uanset funktionsnedsættelse og som sikrer plejepersonalet en optimal ergonomi.
ETAC-gruppen har en omsætning på ca. SEK 1700 mio. og beskæftiger ca. 800 talentfulde medarbejdere over hele verden.
Du tilbydes en udfordrende stilling i en udviklingsorienteret, international koncern med mange interne og eksterne berøringsflader, hvor du får afgørende indflydelse på de interne processer.
Kulturen er uformel med højt til loftet og betydelige frihedsgrader baseret på gensidig tillid.
Du kan læse mere om selve virksomheden på www.etac.com

Ansøgning

Vi tilstræber at besætte stillingen så hurtigt som muligt. Der er derfor ingen ansøgningsfrist og vi tager løbende kandidater ind til samtale.
Stillingen vil derfor være opslået indtil vi har fundet den rigtige kandidat.

Har du behov for at høre mere om firma og job, er du velkommen til at kontakte partner Carsten Spanget, Keyselector, på +45 20997133.
Alle henvendelser behandles naturligvis fortroligt og dine data tilgår først Etac-Patient Handling efter direkte aftale – ligesom vi overholder kravene til fortrolig opbevaring og anvendelse af dine data.

Du kan søge stillingen ved at trykke på knappen ”Søg Stilling” og via den uploade din korte motiverede ansøgning og dit CV.
Vi glæder os til at høre fra dig.

Søg stilling